Comité de Ética de la Investigación
Comité de Ética de la Investigación
Comité de Ética de la Investigación
Declaración de las Universidades Españolas adoptada en el Segundo Encuentro de Comités de Bioética de las Universidades Españolas, celebrado en Murcia en noviembre de 2003
La Universidad, como organismo público de docencia e investigación, es consciente de su deber y responsabilidad ante la Sociedad y, en consecuencia, constituye un Comité que de forma ágil y efectiva proporcione respuesta a las necesidades actuales o que en el futuro se planteen respecto de la investigación científica desarrollada en su ámbito, en orden a la protección de los derechos fundamentales de las personas, el bienestar de los animales y el medio ambiente, y al respeto de los principios y compromisos bioéticos asumidos por la Comunidad científica y los Estatutos de la Universidad. Dado que la normativa contenida en diferentes convocatorias de financiación de la investigación exige que los proyectos que impliquen investigación con seres humanos, utilización de datos personales, muestras biológicas de origen humano, experimentación con animales, agentes biológicos o empleen organismos modificados genéticamente, cuenten con la autorización expresa emitida por el Comité de Ética del Centro en que se vaya a realizar la investigación, es misión principal del Comité la realización de tales informes. No obstante, y más allá de esta obligación funcional, los Comités de las Universidades españolas han venido destacando la conveniencia de difundir y promover debates en la Comunidad Universitaria sobre cuestiones bioéticas de interés general. Se trata, en última instancia, de lograr que la Comunidad científica se conciencie de la necesidad de que todos los proyectos que puedan afectar de modo directo a los derechos fundamentales de las personas e intereses vinculados a la defensa y protección del medio ambiente, así como al bienestar de los animales, sean informados por la Comisión y no sólo los que directamente exige la normativa. Se pretende, en conjunto, que los distintos Comités de las Universidades Públicas españolas velen, en la medida de lo posible, por el cumplimiento de las buenas prácticas de investigación y experimentación.
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- Datos personales Qué son? (PDF, 137 KB)
- Cuando no es necesario solicitar informe al comité de ética de la investigación (PDF, 142 KB)
- Solicitud de informe sobre proyecto de investigación con seres humanos (DOCX, 34 KB)
- Solicitud de informe sobre proyecto de investigación con animales de experimentación (DOCX, 87 KB)
- Consentimiento informado adultos (DOCX, 33 KB)
- Consentimiento informado de menores (DOCX, 33 KB)
- Consentimiento informado por representación legal (DOCX, 33 KB)
- Compromiso para estudiantes en Prácticas, TFG y TFM y Tesis Doctorales (DOC, 45 KB)
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- V Foro de Investigadores en Formación de la Facultad de Psicología.
- Guía para los miembros de los Comités de Ética de Investigación. Comité Director de la Bioética del Consejo de Europa. Estrasburgo, 7 de febrero de 2011
- Recomendaciones del Comité de Bioética de España con relación al impulso e implantación de Buenas Prácticas Científicas en España. 2011
- Documentación y publicaciones del Comité de Bioética de España
Enlace a unas ponencias que tuvieron lugar en la Facultad de Derecho (dentro de la presentación de un Proyecto Europeo) que se dedicaron a orientar a los investigadores sobre la protección de datos personales:
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Protección de datos personales
- Ley orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de protección de datos personales y garantía de los derechos digitales.
- Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal.
Personas, muestras o tejidos de procedencia humana
- Ley 41/2002 básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica.
- Ley 14/2007, de 3 de julio, de investigación biomédica.
- Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica.
- Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos.
- Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial.
- Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos humanos.
Animales
- Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia.
- Ley 32/2007, de 7 de noviembre, para el cuidado de los animales, en su explotación, transporte, experimentación y sacrificio.
Agentes biológicos
Organismos modificados genéticamente
- Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente.
- Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente.
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Miembros
Presidenta
Prof. Dña. Rosa María Martín Aranda
Vicerrectora de investigación, Transferencia del Conocimiento y Divulgación Científica
Secretaria del Comité
Prof. Dña. Elena Maculan
Secretaria General
Secretaría Técnica del Comité
Dña. Rebeca Perdones Moreno
SECCIÓN DE INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
Presidenta
Secretaria del Comité
Secretaría Técnica del Comité
- Dos miembros del PDI de la Facultad de Psicología, con experiencia en la investigación con seres humanos.
Prof. Dña. Pilar Toril Barrera
Prof. Dña. Raquel Rodríguez Fernández
- Un miembro del PDI de la Facultad de Ciencias.
Prof. D. José Luis Martínez Guitarte
- Un miembro del PDI de la ETS de Ingenieros industriales o de la ETS de Ingeniería Informática.
Prof. Dña. Alicia Mayoral Esteban, de Industriales
- Dos miembros del PDI de la Facultad de Derecho
Prof. D. Rafael Junquera de Estefani
Prof. Dña. Mª Mercedes Curto Polo
- Dos miembros del PDI de la Facultad de Filosofía, uno al menos de antropología.
Prof. Dña. Marta García Alonso
Prof. Dña. Montserrat Cañedo Rodríguez
- Dos miembros del PDI de la Facultad de Ciencias Políticas y Sociología, preferentemente del área de Sociología.
Prof. D. Juan Ignacio Martínez Pastor
Prof. D. Luis Camarero Rioja
- Un miembro del PDI de la Facultad de Educación
Prof. Dña. Mª Teresa Martín Aragoneses
SECCIÓN DE INVESTIGACIÓN EN ANIMALES NO HUMANOS
Presidenta
Secretaria del Comité
Secretaría Técnica del Comité
- Una persona responsable del animalario de la UNED.
Dña. Carlota Almudena Fernández-Pacheco Martorell
- Cuatro miembros del PDI de la Facultad de Psicología, con experiencia en la investigación con animales no humanos.
Prof. Dña. Beatriz Carrillo Urbano. Responsable de bienestar animal
Prof. D. Alejandro Higuera Matas. Coordinador
Prof. Dña. Helena Pinos Sánchez
Prof. D. Miguel Miguens Vázquez
- Un miembro del PDI de la Facultad de Ciencias.
Prof. Dña. Mónica Morales Camarzana.
- Un miembro del PDI de la Facultad de Derecho.
Prof. Dña. Ana Marcos del Cano.
SECCIÓN DE TRABAJO FIN DE GRADO (TFG), DE TRABAJO FIN DE MÁSTER (TFM) Y PRÁCTICAS PROFESIONALES
Presidenta
Secretaria del Comité
Secretaría Técnica del Comité
- Dos miembros del PDI de la Facultad de Psicología, con experiencia en la investigación con seres humanos
Prof. Dña. Belén Pascual Vera
Prof. Dña. Ana Victoria Arias Orduña
- Un miembro del PDI de la Facultad de Ciencias.
Prof. Dña. Mª del Mar Desco Menéndez
- Un miembro del PDI de la ETS de Ingenieros industriales o de la ETS de Ingeniería Informática
Prof. Dña. Ángeles Manjarres Riesco (informática)
- Dos miembros del PDI de la Facultad de Derecho.
Prof. D. Joaquín Sarrión Esteve
Prof. D. Federico Fernández de Buján Fernández
- Un miembro del PDI de la Facultad de Filosofía.
Prof. Dña. Montserrat Cañedo Rodríguez
- Un miembro del PDI de la Facultad de Ciencias Políticas y Sociología, preferentemente del área de Sociología.
Prof. D. César Colino
- Dos miembros del PDI de la Facultad de Educación.
Prof. D. Juan García Gutiérrez
Prof. Dña. Rosa María Going